Vvmark.ru

ВВ-Марк
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Фармазолин® (капли)

Фармазолин® (капли)

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Показания к применению

Для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим

ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
  • острые коронарные заболевания
  • коронарная астма
  • гипертиреоз
  • закрытоугольная глаукома
  • трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки
  • сухое воспаление слизистой оболочки носа
  • атрофический ринит
  • тахикардия
  • артериальная гипертензия
  • выраженный атеросклероз
  • беременность и период лактации
  • дети в возрасте до 6 лет (для Фармазолин ® 0,05%)
  • дети в возрасте до 12 лет (для Фармазолин ® 0,1%)
  • сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения
  • феохромоцитома
  • сахарный диабет
  • прием бета – блокаторов
  • одновременное использование других симпатомиметических противоотечных средств

Необходимые меры предосторожности при применении

  • применение ксилометазолина вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления
  • пациентам не рекомендуется принимать противоотечные препараты в течение более пяти дней подряд
  • препарат следует с осторожностью применять пациентам с порфирией, гипертрофией простаты
  • с осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие
  • нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства
  • с целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек
  • препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. Применение вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Применение вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Специальные предупреждения

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Применение в педиатрии

Фармазолин ® , капли 0,05 %, не применяют детям до 6 лет.

Фармазолин ® , капли 0,05 %, детям с 6 лет до 12 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин ® , капли назальные 0,05 %, применяют детям с 6 лет до 12 лет.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 %:

детям с 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 %:

применяют взрослым и детям с 12 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения не более 5 дней.

Метод и путь введения

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

Частота применения с указанием времени приема

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: утомляемость, ускоренное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением. В редких случаях случайного отравления у детей клиническая картина отмечается, главным образом, такими признаками, как учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления и иногда помутнение сознания.

Неотложные мероприятия: лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Часто (от ≥1 / 100 до <1/10)

  • головная боль
  • сухость слизистой оболочки носа и носоглотки
  • тошнота
  • ощущение жжения в месте введения

Редко (от ≥1 /10000 до <1/1000)

  • реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд
  • временное ухудшение зрения
  • ускоренное сердцебиение
  • беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей).
  • тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.
  • чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение
  • судороги (особенно у детей)
  • системные аллергические реакции
  • преходящие нарушения зрения
Читать еще:  Как применять капли в нос «ИРС-19»

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 %

вещество — 0,5 мг или 1,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбит (Е 420), бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, закупоренные колпачками или во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, закупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или по 10 мл во флаконы полиэтиленовые, закупоренные пробками — капельницами и колпачками.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Срок хранения после вскрытия флакона – 28 суток.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес:

Ксилометазолин (Xylometazoline)

Ксилометазолин (Xylometazoline)

Код АТХ: R01AA07

Действующее вещество: Ксилометазолин (Xylometazoline)

Ксилометазолин, спрей назальный 0,1% — 10 мл флакон, цена: 56,16 руб.
Производитель: Випс-Мед,
Россия

Состав

В 1 мл капель 0,05% и 0,1% ксилометазолина 500 мкг и 1 мг соответственно. Натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид как вспомогательные компоненты.

В 1 мл спрея 0,05% и 0,1% ксилометазолина 500 мкг и 1 мг соответственно. Натрия гидрофосфат, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, калия дигидрофосфат, масло эвкалипта, натрия хлорид, макрогола глицерилгидроксистеарат, сорбитол, глицерин, вода как вспомогательные компоненты.

В 1 г геля ксилометазолина 1 мг. Карбомер, глицерол, раствор аммиака, пропиленгликоль этанол, метилпарабен, пропилпарабен, вода как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Капли в концентрации 0,05% и 0,1%, назальный гель 0,1%, спрей 0,05% и 0,1%.

Фармакологическое действие

Антиконгестивное (местное противоотечное, сосудосуживающее).

Фармакодинамика

Ксилометазолин — производное имидазолина. Стимулирует α1 и 2-адренорецепторы кровеносных сосудов слизистой носоглотки. Вследствие чего суживаются кровеносные сосуды, уменьшается гиперемия, отек слизистой и отделяемое из носа. В результате облегчается дыхание через нос при ринитах, аллергических состояниях и заболеваниях околоносовых пазух. Спрей дополнительно содержит масло эвкалипта, обладающее противовоспалительным и антибактериальным действием, что благоприятно сказывается на уменьшении отека слизистой носа. Действие проявляется через 10-15 минут и длится 8 -10 часов.

Фармакокинетика

Изучение фармакокинетики препарата у человека не проводилось. Иногда при местном применении всасывание бывает достаточным для появления системных эффектов.

Показания к применению

  • риниты различной этиологии (аллергический, вирусный, травматический, бактериальный);
  • ринофарингиты;
  • средний отит и евстахиит;
  • для облегчения отхождения секрета при синусите;
  • для облегчения проведения диагностических манипуляций в носовых ходах.

Противопоказания

  • гипертоническая болезнь;
  • стенокардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • тиреотоксикоз;
  • хронический ринит и атрофический фарингит;
  • сенсибилизация к препарату и повышенная чувствительность;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • глаукома;
  • сахарный диабет.

С осторожностью применяют при беременности. В педиатрии не используется препарат концентрацией 0,1%.

Побочные действия

  • жжение в носу и горле;
  • раздражение слизистой;
  • сухость слизистой носоглотки;
  • чихание;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • отек слизистой носа;
  • бессонница;
  • нарушение сердечного ритма;
  • тахикардия;
  • повышение АД;
  • повышенная возбудимость;
  • нарушение зрения;
  • рвота;
  • депрессия.

Инструкция по применению Ксилометазолина (Способ и дозировка)

Все формы выпуска препарата используют интраназально.

Ксилометазолин капли в нос 0,1% применяются у взрослых по 1-2 капли в каждый ход трижды в день.

Спрей 0,1% применяется у взрослых по 1 нажатию (что соответствует 0,1 мг) в каждый ход. Аппликатор вводят, сохраняя вертикальное положение флакона, и производят впрыскивание трижды в сутки через 8-10 часов.

Гель 0,1% применяется взрослым по 2-3 капли геля 3 раза в день.

Учитывая возможность системной адсорбции и появления побочных реакций, инструкция по применению Ксилометазолина должна строго соблюдаться. Применять препарат в любой форме выпуска не более 3-5 дней. Не следует применять длительно и при хроническом рините. Если в носу появляются корки, лучше применять препарат в виде геля. Пропущенной дозе последующая доза не удваивается.

Передозировка

Проявляется симптомами: расширение зрачков, цианоз, тошнота, рвота, лихорадка, тахикардия, аритмии, остановка сердца, нарушение дыхания, гипертония, отек легких, психические нарушения. Сонливость, брадикардия, апноэ и кома свидетельствуют о подавлении функции ЦНС.

Лечение: промывание желудка, прием сорбентов, искусственное дыхание, препараты для снижения АД, жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие

Лекарственные средства, возбуждающие симпатическую систему, усиливают эффект. Препарат нельзя назначать с ингибиторами МАО и антидепрессантами, поскольку их взаимодействие провоцирует гипертонический криз.

Лекарственные препараты, содержащие ксилометазолина гидрохлорид

Действие ксилометазолина

В клиническом исследовании было доказано, что назальные спреи, содержащие ксилометазолин, значимо превосходили плацебо в способности облегчать заложенность носа. Было показано, что действие ксилометазолина сохранялось до 12 часов. 1, 3,7,8 Также было обнаружено, что ксилометазолин значимо облегчает заложенность носа, восстанавливая носовое дыхание, что обеспечивает значимо более высокий уровень удовлетворенности пациентов лечением. 3

Ксилометазолин начинает действовать уже через 2 минуты. 1,7,8

Ксилометазолин обеспечивает быстрое и длительное облегчение заложенности носа 1,7,8

Ксилометазолин оказывает местное действие, сужая расширенные сосуды слизистой оболочки полости носа 1,2,6-8

Изображение «ксилометазолина гидрохлорид»

Сосудосуживающее действие в отношении расширенных сосудов в слизистой оболочке полости носа 1,2,6-8

Сужение сосудов в свою очередь устраняет отечность слизистой оболочки полости носа и прилежащих тканей глотки, увеличивая носовой воздушный поток. 1,2,6-8

Структура Ксилометазолина

Преимущества назальных деконгестантов

Топические интраназальные деконгестанты имеют ряд преимуществ по сравнению с системными формами:

  • Локальное воздействие на слизистую оболочку полости носа без необходимости системного всасывания и переноса с кровотоком
  • Быстрое развитие эффекта, в течение нескольких минут 2
  • Более длительное действие 2
  • Минимальный уровень всасывания в системный кровоток и меньший риск возникновения системных побочных эффектов 4
Читать еще:  Как капать Диоксидин в нос ребенку?

Ксилометазолин обеспечивает быстрое и длительное облегчение заложенности носа 1,7,8

Улыбающаяся женщина в гамаке

Ксилометазолина гидрохлорид начинает действовать в течение 2 минут после применения, и действие может сохраняться до 12 часов. 1,7,8

В этом состоит важное отличие от системных форм, которые могут начинать действовать в пределах получаса после приема, и действие сохраняется лишь до 6 часов. 2

Побочные эффекты

Врач с пациентом

Среди возможных побочных эффектов терапии ксилометазолином, наиболее частыми (с частотой приблизительно 10 %) являются относятся раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит, головная боль. 1 Со значительно более низкой частотой (приблизительно 0,0001 %) наблюдались реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд), тахикардия, аритмия. 1

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать. 1

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. 1 Кроме того, следует с осторожностью применять его у пациентов с сахарным диабетом; феохромоцитомой; при заболеваниях сердечнососудистой системы (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазии предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления. 1

Медикаментозный ринит

много спреев

Медикаментозный ринит может развиваться при злоупотреблении назальными деконгестантами- применении их в течение более 10 дней или при их чрезмерно частом применении. 5 Не рекомендуется применять ксилометазолин в непрерывном режиме более 5 -10 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) связанный с развитием атрофии назальной слизистой оболочки. 1

Режим дозирования

Семья играет в парке

В концентрации 0,05 % ксилометазолин можно применять у детей в возрасте от 2 лет под наблюдением взрослого 8 . В концентрации 0,1 % ксилометазолин можно применять только у детей старше 12 лет и взрослых. 1

При применении любых назальных лекарственных форм ксилометазолина гидрохлорида не превышайте суточную дозу -не более 3 раз в день по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю; 1

Ксилометазолин-АМТ 0,1%, 10 мл

  1. Показания к применению

Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Торговое название

Международное непатентованное наименование: Ксилометазолин

Состав

100 мл раствора содержит:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,05 г или 0,1 г; вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Cпрей назальный , раствор .

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для наружного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ: R01AA07 .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолина гидрохлорид является симпатомиметическим препаратом, который действует на α-адренорецепторы в слизистой оболочке носа. После интраназального введения он вызывает сужение носовых кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и заложенности носа и горла.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала . Метаболиты или их пути выведения не были определены.

Показания к применению

Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Взрослым (0,1%) и детям (0,05%) старше трех лет – по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не следует принимать ксилометазолин чаще 4-х раз в сутки.

При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову.

Максимально допустимая продолжительность терапии — 2 недели. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, так, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует снять прозрачный предохранительный колпачок, поместить насадку в ноздрю, быстро резко надавить один раз на распылитель и вынуть из ноздри, не разжимая распылитель. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению ксилометазолина.

Побочные действия

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (> 1/10)

Частые (> 1/100 и <1/10)

Нечастые (> 1/1000 и <1/100)

Редкие (> 1/10000 и <1/1000)

Очень редкие (<1/10000)

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие — отек слизистой оболочки носа; с неизвестной частотой — раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения и сухости, чихание, гиперсекреция (при частом или длительном использовании).

Нарушения со стороны сердца: редкие — учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма.

Нарушения со стороны сосудов: редкие — повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головная боль, головокружение, бессонница; с неизвестной частотой — депрессивное состояние (при длительном применении высоких доз).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — тошнота, рвота.

Нарушения со стороны органа зрения: редкие — нарушение зрения.

Противопоказания

гиперчувствительность к ксилометазолину,

гипофизэктомия через клиновидную кость или другие операции в области твердой оболочки головного мозга.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость слизистой оболочки носа, повышение артериального давления, проходящие расстройства зрения, депрессия.

Лечение: прекращение применения, применение адреноблокаторов, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения

Для предотвращения распространения инфекции не рекомендуется передача используемого флакона другим лицам. Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, имеющим сильную реакцию на адренергические вещества, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, нарушением ритма сердца и повышением артериального давления.

Пациенты, нуждающиеся в постоянном лечении ксилометазолином, могут использовать этот препарат только под тщательным клиническим наблюдением, так как существует риск развития атрофии слизистой оболочки носа.

Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только тогда, когда польза превышает потенциальный риск: пациентам, принимающим лечение антидепрессантами, ингибирующими моноаминоксидазы (ИМАО) или другими препаратами, которые повышают артериальное давление; пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (тяжелые ишемические болезни сердца, артериальная гипертензия); пациетам с феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет).

Симпатомиметики деконгестанты могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительной терапии или больших доз.

В случае повторного лечения или при длительном применении препарат может вызвать “ феномен рикошета” и сужени е дыхательных путей . Впоследствии может появиться и хроническая заложенность носа.

В легких случаях мож но приостановить применение препарата в одну ноздрю, осуществля я распыление только в другую ноздрю до снижения интенсивности симптомов, в частности , для поддержания проходимости носовых дыхательных путей.

Препарат содержит хлорид бензалкония, который является раздражающим веществом. Может вызвать местные аллергические реакции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применять с осторожностью и под наблюдением врача. Во время лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Читать еще:  Какие есть капли в нос на основе трав?

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами

При передозировке препарат может вызвать седативный эффект и артериальную гипертензию, которые могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Усиливает побочные эффекты трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, мапротилина и адреномиметиков. Адреноблоканты и антагонисты кальция ослабляют действие ксилометазолина.

Форма выпуска и упаковка

назальный спрей, раствор 0,1% и ли 0,05% .

По 10 мл во флаконах из стекла, герметично укупореных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с прозрачным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав

Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на безводный) — 0.2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный)- 10.62 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) — 2 мг, натрия хлорид — 4.8 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа — адреномиметик)

Ксилометазолин: Показания

Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита
(насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего
отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки
носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (0,1 % раствор), старше 2 лет (0,05 %
раствор).

Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Свойства компонентов

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Способ применения и дозы

0,1 % раствор: взрослым — по l-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день;

0,05 % раствор: детям от 2 до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 или 2 (но не более 3) раз в день.

0,1 % раствор: детям старше 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Курс лечения обычно 3-5 дней.
Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней; применение препарата можно возобновить только через несколько дней после перерыва.

Применять препарат более чем через 28 дней после вскрытия флакона не рекомендуется из соображений гигиены.

Ксилометазолин: Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора и до 6 лет — для 0,1% раствора.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Ксилометазолин: Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ)
:
Очень часто: (>/= 1/10);

Часто: (>/= 1/100 — < 1/10);
Нечасто: (>/= 1/1000 — < 1/100);

Очень редко: (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль.
Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и
судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение в месте применения,
покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой
оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.

Передозировка

Снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия,
повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз,
нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.

Симптоматическое, под контролем врача.

При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание
желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В
серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для
снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и
искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие

Несовместимо одновременное применение ксилометазолина c ингибиторами
моноаминооксидазы (МАО), три — и тетрациклическими антидепрессантами, другими
местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими
препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении
ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их
применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек
слизистой оболочки носа.
Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может
вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск
возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Влияние на способность управлять транспортными середствами и механизмами

Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать
осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Заключение

Длительное и бесконтрольное использование назальных деконгестантов приводит к развитию побочных эффектов и медикаментозной зависимости. В большей степени это характерно для деконгестантов короткого действия (нафазолин). Наиболее безопасным препаратом этой группы является ксилометазолин. Чтобы уменьшить риск нежелательного воздействия, следует не превышать длительность рекомендованных курсов лечения, использовать более низкие концентрации растворов в виде дозированного аэрозоля, а не капель, а также сочетать лечение деконгестантами с промыванием полости носа изотоническим раствором.

Способ применения Ксилена в форме назального спрея

Применение Ксилена при гайморите

Помимо капель, на прилавках аптек можно также найти назальный спрей Ксилен (нескольких видов).

Перед использованием спрея нужно промыть нос соленой водой, избавляя носовые ходы от слизистого содержимого.

После непосредственной процедуры орошения распылитель спрея следует промыть водой, а флакон плотно закрыть крышкой.

Детям в возрасте до 6 лет назначают 0,05% раствор Ксилена раза в день, по 1 впрыскиванию. Промежуток между должен составлять не менее 8 часов.

Взрослые могут применять Ксилен 0,1% до 3 раз в день, по 1 впрыскиванию.

Стоит отметить, что каким бы эффективным не было действие назального спрея и капель Ксилен, лучшим решением для Вашего здоровья станет своевременная профилактика воспалительных процессов, позволяющая избежать медикаментозного лечения гайморита.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector